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启动关键的第四期临床试验:幕后的团队

  2020-11-18 22:52:38

-  公司设立了强大的团队来支持临床试验

吉隆坡,2020年11月18日讯 – 豪华云顶有限公司(“HWGB”或“公司”)(大马交易所股票代号:9601)已经开始和美国的E-MO Biology Inc(“EBI”)一起著手进行新冠状病毒疫苗的第四期临床试验,该公司的主要业务涉及生物学研究与开发工作,有关研究亦显示脊髓灰质炎加强疫苗可以降低新冠状病毒(COVID-19)严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-COV-2) 的感染程度和严重性。
 
第四期临床试验将由EBI的创办人兼董事经理谢其义(译音)博士亲自领导.

谢其义博士拥有30年的公共卫生和传染病控制经验,以及20多年的医疗和诊断设备开发经验,并且曾是中国国家免疫计划的前官员,以及现任的世界卫生组织( WHO)研究员和疾病控制预防中心(CDC)传染病控制专家。


另一方面,该试验的主要研究人员是Roderick A. Comunale博士,他在肾脏病和内科医学领域拥有35年的资深经验,并且根据美国食品和药物监督管理局批准的协议进行了新冠状病毒(COVID-19)临床试验。


指定进行第四期临床试验的实验室是America Diagnosis & GeneScan Diagnostics Inc.,这是一家位于加利福尼亚的公司,其中America Diagnostics,Inc是一家坐落在加利福尼亚的公司,生产体外诊断产品(IVD)诊断试剂盒和原材料。
 
该公司联同 GeneScan Diagnostics,LLC(GDX,正式为America Diagnosis,Inc.),开发并生产GeneScan™ 精密DNA分析系统及其GeneScan™ DNA分析试剂盒,用于快速基因鉴定。 GDX也采用了ISO 9001:2015质量管理系统,确保提供高质量的产品和服务。
 
豪华云顶生物科技的医学与药物研究总经理雅曼瓦立卡斯沙博士说:“第四期临床试验旨在评估疫苗在目标人群中使用时的安全性和有效性。这项研究对帮助我们了解使用脊髓灰质炎疫苗作为新冠状病毒(COVID-19)疫苗基础的有效性很重要。”


关于豪华云顶有限公司
豪华云顶有限公司(“HWGB”或“公司”)是一家投资控股公司,主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化,至涵盖医疗保健相关行业,主要包括健康补充剂,生物技术和医疗技术。此外,其公司及其子公司(“HWGB集团”或“集团”)也涉及投资控股业务;电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造;电线和电缆贸易;以及旅行社和旅游相关服务。

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谢其义(译音)博士是EBI的董事经理。他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有超过30年的经验,并参与医疗和诊断设备的开发,专注于质量系统的质量、监管和临床事务。

Roderick A. Comunale(“Roderick博士”)在加利福尼亚州国家城市专攻肾脏病和内科。他目前在Roderick A. Comunale II MD Inc执业,并隶属于Paradise Valley。Roderick博士目前正进行一项多中心临床研究,该研究名为“灭活脊髓灰质炎疫苗对预防COVID-19在高风险人群中之感染的第四期研究”,以探讨灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的作用。

America Diagnostics & GeneScan Diagnostics Inc æ˜¯ä¸€å®¶åŠ åˆ©ç¦å°¼äºšå·žå…¬å¸ï¼Œä¸»è¦ä»Žäº‹ä¼´éšè¯Šæ–­ç³»ç»Ÿçš„研究,开发和生产以及生物医学分析开发服务。