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豪华云顶与EBI之联营将在获得美国FDA批准后 根据FDA批准协定进行COVID-19临床研究

  2020-09-20 14:41:01

(吉隆坡,2020918日)豪华云顶有限公司Ho Wah Genting BerhadHWGB) (KLSE:9601) 今天宣布,其独资子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(“HWGB Biotech”)[前称HWG Consortium私人有限公司] 的联营伙伴,即位于美国的E-MO Biology Inc.(“EBI”)签订了三项协议,以针对COVID-19疫苗进行研发以及支持研究程序,具体如下
1.     E-MO Biology IncEBI)通过Black Diamond Networks(专业服务协议)与John Andrews医生签署协议,借助后者在疫苗开发和第四期临床试验方面的25年直接经验,支持美国食品药品监督管理局(FDA)实验性新药(“IND”)的申请项目。
 
2.     E-MO Biology IncEBI邀请Roderick A. Comunale II MD Inc进行一项临床研究该研究的标题为“灭活脊髓灰质炎疫苗对预防COVID-19在高风险人群中之感染的第四期研究”,以探测灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的效果。该研究将根据美国食品药品监督管理局批准的协定进行,并由EBI提供。
 
3.     E-MO Biology IncEBI)与America Diagnostic & Genescan Diagnostics公司合作
 
                      i.        E-MO Biology IncEBI邀请America Diagnostic & Genescan Diagnostics公司的生物医学检测研发服务进行一系列免疫检测,以支持相关潜在临床研究;其标题为“灭活脊髓灰质炎疫苗预防COVID-19在普通病患之感染的第四研发。”
 
                     ii.        作为战略合作伙伴,E-MO Biology IncEBI)与America Diagnostic & Genescan Diagnostics公司合作,以涉及辅助诊断系统的研究,开发和生产。
 
豪华云顶总执行长拿督林伟雄表示:“促进研发的各项协议(包括COVID-19疫苗的临床试验),对于相关临床试验来说至关重要。这些协议带来了必要的专业知识,有助于促进必须根据美国法律进行的临床试验。”
拿督林伟雄补充:“我们期待与这些伙伴之间的合作带来的丰硕成果,并且我们要再次强调的是,鉴于新冠病毒疫情继续在东南亚肆虐并对其人口和经济造成重大压力,对于疫苗的生产,时间是至关重要的因素。”
 
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关于豪华云顶有限公司
 
豪华云顶有限公司“HWGB”公司是一家投资控股公司,主要向其子公司提供管理服务。公司于2020630日将其现有业务多元化,涵盖医疗保健相关行业,其中包括保健品,生物技术和医疗技术。此外,其公司及其子公司(HWGB集团集团涉及投资控股业务;电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造;电线和电缆贸易;以及旅行社和旅游相关服务。
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关于 E-MO BIOLOGY INC.
 
Emo-Biology Inc“EBI”2020524日在美国加利福尼亚州注册成立。该公司主要是进行生物学研究和开发活动,并且是一项研究发起人相关研究显示脊髓灰质炎加强疫苗(booster polio vaccine)可降低Covid-19 SARS-COV-2的感染和严重程度。
 
EBI是由担任其董事经理 Xie QiYi先生创立。他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有超过30年的经验,参与医疗和诊断设备的开发,专注于质量系统的质量、监管和临床事务。