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豪华云顶在COVID-19预防疫苗研究中取得积极进展

  2020-09-30 10:02:46

(吉隆坡,2020929日)豪华云顶有限公司Ho Wah Genting BerhadHWGB) (KLSE:9601)独资子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(“HWGB Biotech”)[前称HWG Consortium私人有限公司]以及其位于美国的联营伙伴E-MO Biology Inc.(“EBI”)在预防严重急性呼吸综合症冠状病毒2和其他相关疾病的疫苗研发方面取得积极进展
 
继于202086日签署合作协议后,豪华云顶生物科技将作出投资,同时EBI将根据美国卫生监管机构的严格协议,使用现有的脊髓灰质炎病毒疫苗PVV进行第四期临床试验,以预防2019冠状病毒病COVID-19
 
此外,EBI还将对5)项临时专利申请以及与专利有关的其他活动进行研发,测试,注册和商业化,以治疗疾病。
 
EBI目前正等待美国食品和药物管理局(US FDA)的必要批准,以进行第四期临床试验的新适应症;该适应症建议使用PVV来预防2019冠状病毒病2020825美国食品和药物管理局要求EBI提供有关实验性新药(IND)申请的进一步信息。该实验性新药研究涉及建议使用脊髓灰质炎病毒疫苗来预防2019冠状病毒病
 
在获得美国食品和药物管理局针对实验性新药作出的预先批准或豁免并且完成专利转让之前,豪华云顶生物科技无需支付其他任何投资金额。
 
随着取得了积极的进展,豪华云顶生物科技于202099日与鑫科贤(北京)生物技术有限公司(“XKX”)签署了非独家谅解备忘录;在成功完成有关研发(R&D)并获得美国食品和药物管理局批准后,XKX将负责生产疫苗。
 
鉴于项目取得了积极进展,EBI签署了三项协议 - 委任疫苗开发和第四期临床研究的资深专家John Andrews医生支持向美国食品和药物管理局作出实验性新药提交,涉及建议使用PVV来预防2019冠状病毒病。其次是聘用Roderick A Comunale II MD Inc的服务,以根据美国食品和药物管理局批准的协议,进行针对灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)效果的临床研究。
 
在第三项协议下EBI也将与America Diagnostic & Genescan Diagnostics Inc(“ADGD”)以策略伙伴的关系合作研发与生产辅助诊断系统。
 
EBI将聘用ADGD进行一系列免疫学试验,以支持有潜质的临床研究。
 
豪华云顶总执行长拿督林伟雄表示:“我们相信我们在开发预防2019冠状病毒病疫苗方面已经站稳了脚步,并且不断取得进展;同时我们可以肯定,我们将在生产可靠的疫苗方面发挥关键作用;不仅在马来西亚,还将在区域内更大的市场中使用。”
 
 
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豪华云顶有限公司“HWGB”公司是一家投资控股公司,主要向其子公司提供管理服务。公司于2020630日将其现有业务多元化,涵盖医疗保健相关行业,其中包括保健品,生物技术和健康技术。此外,其公司及其子公司(HWGB集团集团涉及投资控股业务;电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造;电线和电缆贸易;以及旅行社和旅游相关服务。