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豪华云顶联营伙伴针对COVID-19疫苗查询 向美国食品和药物管理局(FDA)提交第二阶段回应

  2020-10-05 19:01:52

(吉隆坡,2020年10月5日)豪华云顶有限公司(豪华云顶,HWGB) (Bursa Stock Code:9601) 联营伙伴,即总部位于美国的E-MO Biology Inc.(“EBI”)预计,美国食品和药物管理局(FDA)在收到EBI针对其实验性新药(“IND”)申请作出的第二阶段回应后的30天内得到回应。有关IND申请是使用现有的脊髓灰质炎病毒疫苗(“PVV”)来预防新型冠状病毒(COVID-19)。
 
有关实验性新药申请的主要目的是评估PVV诱导的抗体与严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (“SARS-CoV-2”) 之间的交叉性反应;同时评估口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)作为预防Covid-19的有效性。
 
在8月份,FDA向EBI作出了第二阶段的回应,要求后者针对使用脊髓灰质炎病毒疫苗来预防COVID-19的实验性新药申请提供进一步的资料。
 
豪华云顶独资子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(“HWGB Biotech”)与EBI签署了一项联营协议,涉及针对与COVID-19病毒有关的疫苗,免疫治疗和诊断产品进行研发。
 
豪华云顶总执行长拿督林伟雄表示,EBI对于向FDA作出的第二阶段回应感到正面;这再次认证了公司之前所做的承诺和在研发COVID-19疫苗方面更迈进一步。
 
 “EBI和FDA洽商的进展肯定了我们的地位和营销手法,并成为研发疫苗以用于防治COVID-19的佼佼者。”
 
拿督林伟雄指出:“通过与各个合作伙伴的努力,我们期待获得FDA的批准;并且我们要再次强调的是,鉴于流行病毒肆虐为全球人口和经济带来的巨大压力,时间在疫苗生产中至关重要。”


关于豪华云顶有限公司
豪华云顶有限公司(“豪华云顶”或“公司”)是一家投资控股公司,主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化,至涵盖医疗保健相关行业,其中包括保健品,生物技术和保健技术。此外,其公司及其子公司(“HWGB集团”或“集团”)也涉及投资控股业务;电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造;电线和电缆贸易;以及旅行社和旅游相关服务。
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关于 E-MO BIOLOGY INC.
E-Mo Biology Inc(“EBI”)于2020年5月24日在美国加利福尼亚州注册成立。该公司主要是进行生物学研究和开发活动,并且是一项研究的发起人。相关研究显示脊髓灰质炎加强疫苗可降低Covid-19 SARS-COV-2的感染和严重程度。
 
EBI是由担任其董事经理的 Xie QiYi先生创立。他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有超过30年的经验,并参与医疗和诊断设备的开发,专注于品质系统的质量、监管和临床事务。