News Details

美国FDA批准豪华云顶联营伙伴EBI进行第四期临床试验 以预防COVID-19

  2020-10-28 19:23:26

(吉隆坡,2020年10月28日)豪华云顶有限公司(Ho Wah Genting Berhad,HWGB) (大马交易所股票代号:9601)独资子公司豪华云顶生物科技私人有限公司(“HWGB Biotech”)联营伙伴 – 位于美国的E-MO Biology Inc.(“EBI”)获得了美国食品和药物管理局(“US FDA”)的批准,以使用现有的脊髓灰质炎病毒疫苗(“Polio Virus Vaccines”)进行第四期临床试验的新适应症来预防传染病;包括针对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(“ SARS-co-V2”)大流行和其他相关疾病的疫苗,免疫治疗,诊断产品开发以及任何类似治疗。
 
全球各国自2020年3月竞相展开了对人类进行新型冠状病毒病(COVID-19)的疫苗测试。当中仅有少数跨国制药公司进入了第三期临床试验,以测试所开发疫苗的功效和副作用。
 
第四期临床试验(也称为上市后研究)仅在获得FDA批准后进行,旨在收集有关副作用和安全性、长期风险和潜在利益,以及/或数千人广泛使用疫苗后之效果的附加信息。
 
它可用于加速疫苗的开发,以备不时之需。这也称为重用疫苗;而重用疫苗是非常普遍的,因为许多有效的疫苗就是从现有获批的疫苗中重新被发现的。
 
作为EBI的赞助商,豪华云顶生物科技将投资100万美元,并享有总净利的40%。此外,公司将拥有生产、分销和销售这种以脊髓灰质炎疫苗为基础、用于东南亚国家预防新冠肺炎感染的重用疫苗专营权。
豪华云顶总执行长拿督林伟雄表示:“获得FDA批准后,我们希望这种已证明有效的脊髓灰质炎疫苗的重用能加速Covid-19疫苗的开发以挽救生命,因为目前情况十分严峻。一旦临床试验证明脊髓灰质炎疫苗可有效预防COVID-19,我们将开始批量生产并在东南亚地区分发,以应对严峻的形势。”


关于豪华云顶有限公司
豪华云顶有限公司(“HWGB”或“公司”)是一家投资控股公司,主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化,至涵盖医疗保健相关行业,主要包括健康补充剂,生物技术和医疗技术。此外,其公司及其子公司(“HWGB集团”或“集团”)也涉及投资控股业务;电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造;电线和电缆贸易;以及旅行社和旅游相关服务。
 
欲知更多有关豪华云顶生物科技的信息,请通过以下管道追踪我们,https://hwgbbiotech.com, http://subscription.hwgbbiotech.com, Facebook, LinkedInTelegram,以获知有关我们公司在医疗保健领域的最新更新。
 
关于 E-MO BIOLOGY INC.
E-MO Biology Inc(“EBI”)于2020年5月24日在美国加利福尼亚州注册成立。该公司主要是进行生物学研究和开发活动,并且是一项研究的发起人。相关研究显示脊髓灰质炎加强疫苗(booster polio vaccine)可降低Covid-19 SARS-COV-2的感染和严重程度。
EBI是由担任其董事经理的 Xie QiYi博士创立。他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有超过30年的经验,并参与医疗和诊断设备的开发,专注于质量系统的质量、监管和临床事务。