美国FDA批准豪åŽäº‘顶è”è¥ä¼™ä¼´EBI进行第四期临床试验 以预防COVID-19
2020-10-28 19:23:26
(å‰éš†å¡ï¼Œ2020å¹´10月28日)豪åŽäº‘顶有é™å…¬å¸ï¼ˆHo Wah Genting Berhad,HWGB) (大马交易所股票代å·ï¼š9601)独资åå…¬å¸è±ªåŽäº‘顶生物科技ç§äººæœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆâ€œHWGB Biotechâ€ï¼‰è”è¥ä¼™ä¼´ – ä½äºŽç¾Žå›½çš„E-MO Biology Inc.(“EBIâ€ï¼‰èŽ·å¾—了美国食å“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€ï¼ˆâ€œUS FDAâ€ï¼‰çš„批准,以使用现有的脊髓ç°è´¨ç‚Žç—…毒疫苗(“Polio Virus Vaccinesâ€ï¼‰è¿›è¡Œç¬¬å››æœŸä¸´åºŠè¯•éªŒçš„新适应症æ¥é¢„é˜²ä¼ æŸ“ç—…ï¼›åŒ…æ‹¬é’ˆå¯¹ä¸¥é‡æ€¥æ€§å‘¼å¸ç³»ç»Ÿç»¼åˆç—‡å† 状病毒2(“ SARS-co-V2â€ï¼‰å¤§æµè¡Œå’Œå…¶ä»–相关疾病的疫苗,å…疫治疗,诊æ–产å“å¼€å‘以åŠä»»ä½•ç±»ä¼¼æ²»ç–—。
å…¨çƒå„国自2020å¹´3æœˆç«žç›¸å±•å¼€äº†å¯¹äººç±»è¿›è¡Œæ–°åž‹å† çŠ¶ç—…æ¯’ç—…ï¼ˆCOVID-19)的疫苗测试。当ä¸ä»…有少数跨国制è¯å…¬å¸è¿›å…¥äº†ç¬¬ä¸‰æœŸä¸´åºŠè¯•éªŒï¼Œä»¥æµ‹è¯•æ‰€å¼€å‘疫苗的功效和副作用。
第四期临床试验(也称为上市åŽç ”究)仅在获得FDA批准åŽè¿›è¡Œï¼Œæ—¨åœ¨æ”¶é›†æœ‰å…³å‰¯ä½œç”¨å’Œå®‰å…¨æ€§ã€é•¿æœŸé£Žé™©å’Œæ½œåœ¨åˆ©ç›Šï¼Œä»¥åŠ/或数åƒäººå¹¿æ³›ä½¿ç”¨ç–«è‹—åŽä¹‹æ•ˆæžœçš„é™„åŠ ä¿¡æ¯ã€‚
它å¯ç”¨äºŽåŠ 速疫苗的开å‘,以备ä¸æ—¶ä¹‹éœ€ã€‚这也称为é‡ç”¨ç–«è‹—;而é‡ç”¨ç–«è‹—是éžå¸¸æ™®éçš„ï¼Œå› ä¸ºè®¸å¤šæœ‰æ•ˆçš„ç–«è‹—å°±æ˜¯ä»ŽçŽ°æœ‰èŽ·æ‰¹çš„ç–«è‹—ä¸é‡æ–°è¢«å‘现的。
作为EBI的赞助商,豪åŽäº‘顶生物科技将投资100万美元,并享有总净利的40%。æ¤å¤–,公å¸å°†æ‹¥æœ‰ç”Ÿäº§ã€åˆ†é”€å’Œé”€å”®è¿™ç§ä»¥è„Šé«“ç°è´¨ç‚Žç–«è‹—为基础ã€ç”¨äºŽä¸œå—äºšå›½å®¶é¢„é˜²æ–°å† è‚ºç‚Žæ„ŸæŸ“çš„é‡ç”¨ç–«è‹—专è¥æƒã€‚
豪åŽäº‘顶总执行长拿ç£æž—伟雄表示:“获得FDA批准åŽï¼Œæˆ‘们希望这ç§å·²è¯æ˜Žæœ‰æ•ˆçš„è„Šé«“ç°è´¨ç‚Žç–«è‹—çš„é‡ç”¨èƒ½åŠ 速Covid-19ç–«è‹—çš„å¼€å‘ä»¥æŒ½æ•‘ç”Ÿå‘½ï¼Œå› ä¸ºç›®å‰æƒ…况å分严峻。一旦临床试验è¯æ˜Žè„Šé«“ç°è´¨ç‚Žç–«è‹—å¯æœ‰æ•ˆé¢„防COVID-19,我们将开始批é‡ç”Ÿäº§å¹¶åœ¨ä¸œå—亚地区分å‘,以应对严峻的形势。â€
关于豪åŽäº‘顶有é™å…¬å¸
豪åŽäº‘顶有é™å…¬å¸ï¼ˆâ€œHWGBâ€æˆ–“公å¸â€ï¼‰æ˜¯ä¸€å®¶æŠ•èµ„控股公å¸ï¼Œä¸»è¦å‘å…¶åå…¬å¸æ供管ç†æœåŠ¡ã€‚å…¬å¸äºŽ2020å¹´6月30日将其现有业务多元化,至涵盖医疗ä¿å¥ç›¸å…³è¡Œä¸šï¼Œä¸»è¦åŒ…括å¥åº·è¡¥å……剂,生物技术和医疗技术。æ¤å¤–,其公å¸åŠå…¶åå…¬å¸ï¼ˆâ€œHWGB集团â€æˆ–“集团â€ï¼‰ä¹Ÿæ¶‰åŠæŠ•èµ„控股业务;电气和电å设备的电线和电缆以åŠæ¨¡åŽ‹ç”µæºçº¿ç»„å’Œç”µç¼†ç»„ä»¶çš„åˆ¶é€ ï¼›ç”µçº¿å’Œç”µç¼†è´¸æ˜“ï¼›ä»¥åŠæ—…行社和旅游相关æœåŠ¡ã€‚
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关于 E-MO BIOLOGY INC.
E-MO Biology Inc(“EBIâ€ï¼‰äºŽ2020å¹´5月24æ—¥åœ¨ç¾Žå›½åŠ åˆ©ç¦å°¼äºšå·žæ³¨å†Œæˆç«‹ã€‚该公å¸ä¸»è¦æ˜¯è¿›è¡Œç”Ÿç‰©å¦ç ”究和开å‘æ´»åŠ¨ï¼Œå¹¶ä¸”æ˜¯ä¸€é¡¹ç ”ç©¶çš„å‘èµ·äººã€‚ç›¸å…³ç ”ç©¶æ˜¾ç¤ºè„Šé«“ç°è´¨ç‚ŽåŠ 强疫苗(booster polio vaccine)å¯é™ä½ŽCovid-19 SARS-COV-2的感染和严é‡ç¨‹åº¦ã€‚
EBI是由担任其董事ç»ç†çš„ Xie QiYiåšå£«åˆ›ç«‹ã€‚他在公共å«ç”Ÿå’Œæ„ŸæŸ“疾病控制领域拥有超过30å¹´çš„ç»éªŒï¼Œå¹¶å‚与医疗和诊æ–设备的开å‘,专注于质é‡ç³»ç»Ÿçš„è´¨é‡ã€ç›‘管和临床事务。