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第四期临床试验协议为新冠状病毒疫苗研究提供令人鼓舞的发展

  2020-11-16 21:57:22

（吉隆坡，2020年11月16日）豪华云顶有限公司（Ho Wah Genting Berhad，HWGB）（大马交易所股票代号：9601）今天宣布，其独自子公司豪华云顶生物科技私人有限公司（HWGB Biotech）的联营伙伴 – 即美国的E-MO Biology Inc.（EBI）与Roderick A. Comunale II MD Inc签订了新的临床试验协议（“新CTA”），涉及委任后者为首席研究方；同时委任America Diagnostics & GeneScan Diagnostics Inc为实验室，以开展第四期临床研究，目的是探讨预防新冠病毒病（COVID-19）之脊髓灰质炎病毒疫苗（PVV）的有效性。
 
此项临床试验协议是双方签署的最新协议。EBI较早前获得美国食品药品监督管理局（US FDA）的临床试验协议批准，以展开脊髓灰质炎病毒疫苗的第四期临床研究。
 
第四期临床研究旨在收集有关这种疫苗的副作用，长期风险和潜在利益的补充信息，以及在数千人广泛使用疫苗后的效果。
 
EBI是于2020年9月18日签署协议，以使用Roderick A. Comunale II MD Inc 和 America Diagnostics & GeneScan Diagnostics的服务进行临床研究，进行标题为“灭活脊髓灰质炎疫苗对预防新冠状病毒在高风险人群中之感染的第四期研究”的临床试验。
 
该项研究将根据美国食品药品监督管理局批准的协定进行，并集中在探测灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的效果，同时由EBI提供。
 
目前，在第一阶段和第二阶段下，将有300名志愿者被登记参加美国的临床研究。
 
豪华云顶生物科技医学研究总经理Yaman Walid Kassab博士表示：“这项与Roderick A. Comunale II MD Inc 和 America Diagnostics & GeneScan Diagnostics Inc达成的协议，代表了我们继续推进临床研究的目标为持续动力，即开展用于治疗新冠状病毒之脊髓灰质炎病毒疫苗的临床开发。我们期待在这项针对新冠状病毒患者作出的试验中更多了解髓灰质炎病毒疫苗的潜力。”

关于豪华云顶有限公司
豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”）是一家投资控股公司，主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化，至涵盖医疗保健相关行业，主要包括健康补充剂，生物技术和医疗技术。此外，其公司及其子公司（“HWGB集团”或“集团”）也涉及投资控股业务；电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造；电线和电缆贸易；以及旅行社和旅游相关服务。
 
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Yaman Walid Kassab博士是临床药剂学的助理教授。他于2013年在马来西亚理科大学（USM）取得临床药剂学博士学位。他在学术界拥有7年的经验，特别是在药剂疗法领域。他积极参与医学研究和出版，并发表了超过40篇SCOPUS / ISI索引研究论文，曾监督50多个研究项目和20名研究生。他还担任过一些国际知名期刊的编辑委员会成员，这些国际期刊包括“Frontiers in Pharmacology”，“Archives of Pharmacy Practice (APP)”，“Journal of Medical and Pharmaceutical Innovation (JMPI)”，“Annals of Cardiology and Cardiovascular Diseases”，“Updates in Public Health and Preventive Medicine”。他也是许多国际专业机构的成员，例如加拿大国际治疗药物监测与临床毒理学协会，叙利亚药剂师辛迪加集团，马来西亚医学与健康科学教育协会，马来西亚药剂协会。
Roderick A. Comunale博士（“Roderick博士”）在加利福尼亚州国家城市，专门研究肾脏科和内科。他目前在Roderick A. Comunale II MD Inc执业，并隶属于Paradise Valley。Roderick博士目前正进行一项多中心临床试验，标题为“灭活脊髓灰质炎疫苗（“ IPV”）对预防COVID-19在高风险人群中之感染的研究”，以探测灭活脊髓灰质炎疫苗-IPV的效果。

 America Diagnostics & GeneScan Diagnostics Inc 是一家加利福尼亚州公司，主要从事伴随诊断系统的研究，开发和生产以及生物医学分析开发服务。