(å‰éš†å¡ï¼Œ2020å¹´9月21日)豪åŽäº‘顶有é™å…¬å¸ï¼ˆHo Wah Genting Berhad,HWGB) (KLSE:9601) 独资åå…¬å¸è±ªåŽäº‘顶生物科技ç§äººæœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆâ€œHWGB Biotechâ€ï¼‰[å‰ç§° HWG Consortium ç§äººæœ‰é™å…¬å¸]以åŠå…¶è”è¥ä¼™ä¼´ – ä½äºŽç¾Žå›½çš„ E-MO Biology Inc.(“EBIâ€ï¼‰é€šè¿‡ Black Diamond Networks(专业æœåŠ¡åè®®ï¼‰ä¸Žçº¦ç¿°å®‰å¾·é²æ–¯åšå£«ï¼ˆDr. John Andrews)ç¾ç½²å议,借助åŽè€…在疫苗开å‘和第四期临床试验方é¢çš„25年丰富ç»éªŒï¼Œä»¥æ”¯æŒè¯¥å…¬å¸è”è¥è®¡åˆ’下美国食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ï¼ˆFDA)实验性新è¯ï¼ˆâ€œINDâ€ï¼‰çš„申请项目。
安德鲿–¯åšå£«èŒä¸šç”Ÿæ¶¯ä¸çš„å¤§éƒ¨åˆ†æ—¶é—´éƒ½åœ¨å¼€å‘æŠ—ç—…æ¯’å’Œå…¶ä»–é‡è¦è¯ç‰©ï¼Œä¾‹å¦‚ä¼ æŸ“ç—…ï¼Œè‡ªé—症,肿瘤å¦ï¼Œå¿ƒè¡€ç®¡ï¼Œè‚ºç—…;并在å‘è¯å“è¯„ä¼°ä¸Žç ”ç©¶ä¸å¿ƒï¼ˆCDER)和生物制å“è¯„ä¼°ä¸Žç ”ç©¶ä¸å¿ƒï¼ˆCBER)[LM1] æŠ¥å‘Šä¸Žåˆ†æžæ–¹é¢æ‹¥æœ‰ä¸°å¯Œç»éªŒã€‚
å¦å¤–ï¼Œå®‰å¾·é²æ–¯åšå£«æ›¾åœ¨æ•°æ®å®‰å…¨å’Œç›‘查委员会(DSMB)担任安全审查官,负责ç§äººé¢†åŸŸå’Œæ”¿åºœæœºæž„的多项疫苗开å‘计划。
豪åŽäº‘é¡¶æ€»æ‰§è¡Œé•¿æ‹¿ç£æž—伟雄表示:“我éžå¸¸é«˜å…´åœ°æ¬¢è¿Žå®‰å¾·é²æ–¯åšå£«åŠ å…¥å›¢é˜Ÿã€‚ä»–æ˜¯ç§äººé¢†åŸŸå’Œæ”¿åºœæœºæž„ç–«è‹—å¼€å‘è®¡åˆ’çš„èµ„æ·±ä¸“å®¶ã€‚å®‰å¾·é²æ–¯åšå£«çš„å§”ä»»æ˜¯åŠæ—¶çš„,他的ç»éªŒå’Œä¸“业知识将推动公å¸åœ¨å¼€å‘æ–°åž‹å† çŠ¶ç—…æ¯’ï¼ˆCOVID-19)疫苗方é¢å–得快速的å‘展。â€
æ‹¿ç£æž—ä¼Ÿé›„æŒ‡å‡ºï¼šâ€œå®‰å¾·é²æ–¯åšå£«å°†å助我们努力实现开å‘用于治疗COVID-19之脊髓ç°è´¨ç‚Žç—…毒疫苗(polio vaccine)的战略愿景。â€
EBI将进行一项新适应症的第四期临床试验,建议使用现有的脊髓ç°è´¨ç‚Žç—…毒疫苗æ¥é¢„防 COVID-19(“项目â€ï¼‰ï¼Œä»¥åŠ5项临时专利申请(“专利â€ï¼‰ç›¸å…³çš„ç ”å‘ï¼Œæµ‹è¯•ï¼Œæ³¨å†Œï¼Œå•†ä¸šåŒ–å’Œå…¶ä»–æ´»åŠ¨ï¼›å‰ææ˜¯å¿…é¡»èŽ·å¾—ç¾Žå›½é£Ÿå“è¯å“管ç†å±€å¯¹å®žéªŒæ€§æ–°è¯ç”³è¯·çš„æ‰¹å‡†ã€‚
EBI 已于2020å¹´6月15æ—¥å‘ FDA æäº¤äº†å®žéªŒæ€§æ–°è¯ç”³è¯·ï¼Œä»¥é’ˆå¯¹ä½¿ç”¨çŽ°æœ‰PVV æ¥é¢„防 COVID-19 的新适应症进行第四阶段临床试验。之åŽäºŽ2020å¹´8月28日,FDA 对 EBI 作出了第二阶段的回应,å³è¦æ±‚EBIæä¾›æœ‰å…³å®žéªŒæ€§æ–°è¯ç”³è¯·çš„进一æ¥ä¿¡æ¯ã€‚
豪åŽäº‘顶生物科技将投资100万美元,并作为EBIçš„å‘起人享有总净利润的40%。æ¤å¤–,豪åŽäº‘顶生物科技将享有生产,分销,è¥é”€ï¼Œå•†ä¸šåŒ–和销售基于é‡ç”¨è„Šé«“ç°è´¨ç‚Žç–«è‹—的专有许å¯å’Œæƒåˆ©ï¼›è¯¥ç–«è‹—将用于预防东å—亚国家的COVID-19感染。
本月åˆï¼Œè±ªåŽäº‘顶生物科技已å‘马æ¥è¥¿äºšå›½å®¶åŒ»å¦ç ”究注册局(NMRR)æäº¤äº†å¿…è¦çš„æ–‡ä»¶ï¼Œä»¥è¯„估壿œè„Šé«“ç°è´¨ç‚Žç–«è‹—(“OPVâ€ï¼‰ä½œä¸ºé¢„防COVID-19 的有效性。