2020-12-24 06:40:01

研究报告已呈交美国食品和药物管理局，第四期临床试验将进入第2阶段

吉隆坡 2020年12月24日讯 - 豪华云顶生物科技私人有限公司（HWGB Biotech），为豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”)（大马交易所股票代号：9601）子公司，今日宣布E-MO Biology Inc.参与研发的新冠状病毒疫苗第4期临床试验中期报告已于2020年12月23日成功提交给美国食品和药物管理局（“ FDA”）临床试验政府系统，预计将在未来数个工作日中获得批准。豪华云顶的合资伙伴，位于美国的E-MO Biology Inc.（“ EBI”）已完成第4期临床试验的第一阶段研究，并正在寻求扩大下一步研究。
 
美国食品和药物管理局正在对中期报告进行审查，并评估EBI的进展情况，以为公众提供具有吸引力的预防新冠状病毒疫苗。 通过获得美国食品和药物管理局的批准后，EBI将能够与另外275名受试者进行更大范围研究。这些受试者将按年龄、种族或族裔进行分组研究。 当第一阶段研究显示出100％的受试者产生免疫反应，他们的血液样本中识别出脊髓灰质炎病毒和严重急性呼吸综合征冠状病毒2的蛋白质（RdRp），此项突破性进展在当时被宣布了。
 
EBI 董事经理谢七一说： “在成功招募了首25个受试对象之后，我们打算将研究队列扩展到总共300个对象。入选受试者未报告不良反应，这证明我们正在朝着正确的方向前进，并继续在更大、更多样化的人群进行这项研究。”


豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”）是一家投资控股公司，主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化，至涵盖医疗保健相关行业，主要包括健康补充剂，生物技术和医疗技术。此外，其公司及其子公司（“HWGB集团”或“集团”）也涉及投资控股业务；电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造；电线和电缆贸易；以及旅行社和旅游相关服务。


豪华云顶生物科技私人有限公司是于2012年6月18日在《1965年公司法令》下注册成立；前称HWG Consortium私人有限公司，并于2020年5月22日易名为现有名称。豪华云顶生物科技主要涉及生物技术产品、生物信息学诊断工具和所有医学工程设备的分销、软件开发和工具，以及为公司开发或采购的所有原始产品和副产品、技术和软件申请专利。
 
更多关于 HWGB Biotech讯息, 请浏览 https://hwgbbiotech.com,http://subscription.hwgbbiotech.com, Facebook, LinkedIn, 以及Telegram，以获得关于该共公司在健保领域的最新消息。


有关EBI第四期临床试验的更多信息，请参阅美国食品和药物监督管理局的官方网站: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639375

E-Mo Biology Inc（“ EBI”）于2020年5月24日在美国加利福尼亚州成立。该公司主业务为生物学研究和开发活动，并且是研究小儿麻痹症疫苗可减少Covid-19 SARS-COV-2的感染和严重程度项目发起人。

EBI由担任EBI董事总经理的谢七一博士创立。 他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有30多年经验。 另外，他还参与了医疗和诊断设备开发，专注研究质量系统中的质量、监管和临床事务的研究。
 

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