2021-01-25 07:44:38

豪华云顶合资伙伴EBI获得美国食物药品管理局（FDA）批准进行，新冠状病毒第四期第二阶段疫苗临床试验

吉隆坡1月25日讯 - 豪华云顶有限公司 (“HWGB” 或公司”) (大马交易所股票代号: 9601)旗下全资子公司豪华云顶生物科技公司（HWGB Biotech）宣布，其合资伙伴E-MO Biology Inc. (“EBI”) 已经获得美国食物药物管理局（FDA）批准进行严重急性呼吸综合征冠状病毒2疫苗第4期临床试验中的第二阶段。
 
在获得FDA的正式批准后，EBI被允许继续跟进第一阶段受试者研究，并将其研究扩展到更大群体。该阶段会再新增275名美国受试者，届时将按年龄和种族进行分组试验。 随着研究地扩大，将使EBI能利用Western Blot分析和研究与严重急性呼吸综合征冠状病毒2抗原的交叉反应性，从而进一步评估和达致更完整的标本表征。
 
EBI董事经理谢七一表示：“FDA批准来得十分及时，全球各国目前都在积极应对第三波新冠状病毒流行病爆发，对具有更安全和有效的新冠状病毒疫苗的需求处于空前高涨平。我们希望在完成对275名受试者的研究后，我们可以对严重急性呼吸综合征冠状病毒2抗原与疫苗之间的交叉反应性有进一步了解，从而为紧急的新适应症收集新证据。”
 
有关EBI第四期临床试验的更多信息，请参阅美国食品和药物监督管理局的官方网站: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639375



豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”）是一家投资控股公司，主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化，至涵盖医疗保健相关行业，主要包括健康补充剂，生物技术和医疗技术。此外，其公司及其子公司（“HWGB集团”或“集团”）也涉及投资控股业务；电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造；电线和电缆贸易；以及旅行社和旅游相关服务。


豪华云顶生物科技私人有限公司是于2012年6月18日在《1965年公司法令》下注册成立；前称HWG Consortium私人有限公司，并于2020年5月22日易名为现有名称。豪华云顶生物科技主要涉及生物技术产品、生物信息学诊断工具和所有医学工程设备的分销、软件开发和工具，以及为公司开发或采购的所有原始产品和副产品、技术和软件申请专利。
 
更多关于 HWGB Biotech讯息, 请浏览 https://hwgbbiotech.com, http://subscription.hwgbbiotech.com, Facebook, LinkedIn, 以及Telegram，以获得关于该共公司在健保领域的最新消息。



有关EBI第四期临床试验的更多信息，请参阅美国食品和药物监督管理局的官方网站: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639375


世界卫生组织（Wolrd Health Organization “WHO”) 是一个在全球范围内致力于促进健康，维护世界安全，并为弱势群体服务的组织。 世卫组织于1948年4月7日开始成立，该日子已成为每年世界卫生日。 目前该组织成员来自150多个国家/地区的7000多人，并在150个国家/地区设有办事处，6个地区办事处以及在日内瓦总部工作
有关WHO的更多信息，请访问WHO网站以获取更多信息：https://www.who.int/。
 
EMO Biology Inc（“EBI”）于2020年5月24日在美国加利福尼亚州注册成立。该公司主要是进行生物学研究和开发活动，并且是一项研究的发起人。相关研究显示脊髓灰质炎加强疫苗（booster polio vaccine）可降低2019冠状病毒严重急性呼吸综合征 - 冠状病毒 -2的感染和严重程度。 
谢七一（译音）博士是EBI的董事经理。他在公共卫生和感染疾病控制领域拥有超过30年的经验，并参与医疗和诊断设备的开发，专注于质量系统的质量、监管和临床事务。

 

Back