2021-06-02 06:38:18

豪华云顶联营伙伴EBI即将完成新冠疫苗第 4 期的第2期阶段临床试验

吉隆坡2021年6月2日讯）豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”)（大马交易所股票代号：9601）于2020 年 8 月 14 日，通过其全资子公司豪华云顶生物科技有限公司（“HWGB Biotech”）与总部位于美国的E-Mo Biology Inc. 签订了合资协议，一同进行与新冠状病毒相关疫苗、免疫治疗和诊断产品的研发。 HWGB已向 EBI 投资 100 万美元，用于与新冠状病毒病毒相关的疫苗、免疫治疗和诊断产品的研发。
 
在2020 年 10 月 28 日，EBI 已获得美国食品和药品管理局（“FDA”）的批准，并开展一项名为 第4期临床试验的研究。 在获得 FDA 的批准后，EBI 能够进行该项研究，以评估已经接受IPV加强剂诱导的成人是否对严重急性呼吸综合征冠状病毒2产生免疫反应以及评估抗体中的对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的中和活性。
 
2021 年 1 月 25 日，FDA 批准 EBI 开始进行第4阶段临床试验的第2期试验。 EBI 被允许跟进其第一阶段研究的试验，并将他们的研究对象扩展到更大群体，新增275 名临床受试者。这些受试者将按年龄和种族进行分类观察。 研究范围和对象的扩展，将使 EBI 能够进一步完整评估参与对象们的各种生理表面症状。
 
豪华生物科技总经理（医学和医药研究）Dr. Yaman Walid Kassab 表示，：“我们对于EBI研究进展感到十分高兴。我们正期待EBI第4期第2阶段临床实验以及向FDA提交300受试者报告最新进展通知。”
  
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