吉隆坡2021年6月21 日讯)豪华云顶有限公司(“HWGB”或“公司”)(大马交易所股票代号:9601)通过其全资子公司豪华云顶生物科技有限公司(“HWGB Biotech”)透过其全资子公司豪华云顶生物科技有限公司(“HWGB Biotech”)宣布联营公司E-MO Biology Inc (“EBI”) 第4阶段临床试验的第2期试验报告,已经成功呈交予美国食品和药物监管局(“FDA”)。该第4阶段临床试验的第2期试验,是对新增的 275 名受试者进行的研究,主要测试成人们在接种加强剂量的灭活脊髓灰质炎 (俗称小儿麻痹症) 病毒 (IPV) 疫苗,对新冠状病毒的免疫反应方面进行了评估。
EBI 在完成第一阶段研究后,获得 FDA 批准开始第4阶段临床试验的第2期试验。 2020 年 12 月 23 日,EBI 成功向 FDA 提交了新冠状病毒疫苗研究中期报告,该研究表明,受试者在接受疫苗注射后,其血液样本内100%产生了识别脊髓灰质炎病毒和严重急性呼吸综合征冠状病毒2的蛋白质(RdRp)的免疫反应。
豪华生物科技总经理(医学和医药研究)Dr. Yaman Walid Kassab 表示,”我们在此很高兴地宣布,我们的联营伙伴EBI对美国食品和药物监管局呈交了额外275受试者的第4阶段临床试验第2期试验报告。我们正往朝往研发新冠状病毒疫苗突破的正确方向前进,原因是EBI将进一步掌握严重急性呼吸综合征冠状病毒2与小儿麻痹症的交叉反应关联性。”
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