2022-01-26 09:57:19

为什么快速 COVID 测试并不准确及科学家希望可以如何改进

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https://www.npr.org/sections/health-shots/2022/01/23/1074978193/rapid-covid-tests-omicron

最近很多人都在问的一个问题，您对快速抗原检测的结果有多信任？最近的研究和事件都有表明，这些测试可能对 omicron 不太敏感。研究人员正在弄清楚原因及改进测试的方法。
 
其中包括埃默里大学儿科与生物医学工程教授及为联邦政府评估 COVID-19 诊断测试的首席研究员之一的Wilbur Lam 博士。他的研究团队于去年 12 月开始在实验室集中评估有关 omicron 变体活体样本的快速抗原测试，他说，在早期评估中，有些测试未能检验到“如果浓度达到预计范围，会发现它为另一种变体。”
 
这一发现促使美国食品和药物管理局在去年 12 月下旬，更新了他们的线上指南并指出，虽然快速抗原检测确实检测到了 omicron 变体，但“它们可能降低了敏感性。”
 
当人们有症状且病毒载量高时，快速检测的效果是最好的，而且，到目前为止，世界上收集到的数据表明，快速测试在这方面表现良好。最近有一项聚集了731 人的研究发现，当人们出现症状且病毒载量较高时，Abbott BinaxNOW 快速检测对 omicron 的表现与对其他变体的表现一样好。
 
Lam 说，这是他为那些会进入诊所而且有症状患者进行快速抗原检测时发现的。
 
“这些测试——它们都有效，”Lam 说。 “当患者进来并出现症状时……我们会使用黄金标准 PCR 测试进行测试，然后我们再使用 ‘快速测试’ 进行检测。总的来说，如果是 omicron的话，我们看到快速测试的表现与预期的一样。”
 
现在不同的是，如果感染了omicron病毒，许多人似乎在感染的早期就已经出现了症状——并且还是在检测出阳性病例之前。关于此的报道比比皆是，患者表现出感染了 COVID-19 的症状过程是，起初检测呈阴性，最终检测呈阳性。
 
本月早些时候，加州大学旧金山分校医学系主任Dr. Robert Wachter在推特上发布了关于他儿子染上 COVID-19 的消息。 Wachter 写道，在与一位后来被证实呈阳性的朋友出去玩了大约 36小时后，他儿子醒来时的感觉很糟糕——喉咙痛、干咳、肌肉酸痛及发冷。儿子当天的快速抗原检测呈阴性，但是，在第二天的第二次快速检测呈阳性。
 
这样的报告很令人费解，因为你会认为，如果你已经病得足以出现症状，那么你体内的病毒水平就会高到能够进行快速检测。但这不一定是它的原理。为了了解原因，Lam 的实验室正在检验可导致的几种可能性。
 
“这都是理论上的，”Lam强调，但有个可能性是，已经接种疫苗的人，一旦感染就会开始与病毒对抗。“即使病毒实际上可能已经存在于患者的鼻子中，但可能已经触发免疫系统产生抵抗力，因此才会导致测试时的病毒载量太低而无法在测试中检测到，”他说.
 
另一种可能性是， omicron病毒可能先出现在头部的其他部位，因此，就算在家进行快速测试的鼻拭子，但有可能病毒更集中在您的喉咙和嘴巴中。
 
Lam 的实验室每天通过 PCR 和快速检测对冠状病毒呈阳性的患者及其家人进行检测，从他们的喉咙、鼻子和嘴巴中采集样本。这么做的目的是想要弄清楚人们在接触后，何时开始出现症状，他们的快速检测何时变为阳性——以及感染病毒的不同时间点，还有，头部的哪个部位最多病毒。
 
“希望一旦我们把它们放在一起，就能够真正回答到 omicron病毒集中在身体的哪个部位及什么时候被感染的问题？” Lam说。
 
还有另一个想法是，也许 omicron病毒的某些子变体产生较少的抗原——而快速测试是检测冠状病毒表面的蛋白质——因而使到检测变得不那么敏感。为了确定 omicron病毒（或其某些子变体）是否产生较少的抗原，Lam 的团队测量了患者的抗原水平。
 
每当患者检测呈阳性时，研究人员都会对他们的病毒样本进行基因测序，以确定不同的 omicron 病例是否在基因上有所不同。 “如果是因为基因不同的话，会不会就是这样造成有些患者在快速检测中可检测到，而有些则不能的原因之一？”Lam说。
 
这些信息都能帮助快速测试的制造商调整他们的测试设计，使他们变得更加敏感。例如，如果他们的数据显示病毒在喉咙中的水平出现得更早或更高，Lam 和他的同事可以向美国食品和药物管理局要求测试人员提出建议，在他们的测试套件中添加一个喉咙拭子，以使它们能更准确。 Lam 说，他预计在几周内能从患者里获得足够的数据，以便向 FDA 提出建议。
 
耶鲁大学的Anne Wyllie是其中一位希望咽拭子能够成为美国快速检测工具包一部分的人。
她说：“我认为如果公司不努力地扩大检测范围的话，那将是非常短视。而且，对于监管机构来说，能推动到这一点也很重要。”另外，在英国的快速检测试剂盒已经要求先从喉咙采集样本，然后再使用相同的拭子从鼻子采集样本。
 
她指出，在马里兰大学的最近一项预印本研究发现，感染初期的唾液样本中的病毒水平大约是鼻腔样本中的三倍。
 
哈佛大学医学诊断专家David Walt说，随着研究人员更了解这些测试中所针对在冠状病毒蛋白质中发生的变异种类，这将会造就未来快速抗原测试的准确性可能会提高。Walt在最近的一次简报中告诉记者，这可能使测试制造商能够针对没有变化的蛋白质区域进行提升。
 
“如果使用蛋白质变体计算预测的话，我们将可看到一些测试在他们遇到不同类型的变体时，变得全面敏感，”他说。
 
如何使用我们现在拥有的测试，以获得最大的准确性
与此同时，专家表示有一些方法能够确保我们在现有的快速抗原测试中，获得最准确的结果。
 
首先请记住，当出现症状时，这些测试最准确。如果您的测试供应有限，加上“如果您有症状及假设您检测结果是 omicron 阳性，当天不要进行测试，” 数字测试公司 eMed的流行病学家兼首席科学官Dr. Michael Mina在最近告诉 NPR。 “等一天的时间，当两个症状出现才进行测试，因为人们在转为阳性前一天左右就会出现症状。”
 
另外，连续测试。如果您有症状但第一次测试呈阴性，请等待一天或两天，然后再次测试。Walt说，如果您长时间没有出现症状，最好是等两天才进行测试。他补充说到，“因为病毒会复制，然后很有可能到时候你的病毒载量高到足以呈阳性结果。”
 
Lam 说，如果您在两次快速检测后呈阴性但仍然出现症状，请考虑使用快速检测进行第三次检测，或者如果可以的话，进行 PCR 检测。
 
如果您只是在与家人或朋友聚会之前进行测试，而且您没有任何症状或最近没有增加被感染的可能性，那么一次阴性测试是令人安心的，但“这不是通行证”，根据领导美国国立卫生研究院 RADx 项目的Bruce Tromberg解释到，该项目旨在帮助国家提高检测能力。
 
Tromberg 说，一次的阴性结果可以让你安心地戴着口罩跑到商店或与健康的朋友共进午餐。但如果这个测试是用来决定去疗养院探望你祖母的话，不要只依赖单一的测试，他说。
 
“如果是这周六要去疗养院的话，我会在前一周开始隔离并减少我的社交接触，及进行更多测试，”他说。
 
换句话说，快速测试目前可以提供有用的信息。但请记住，快速测试也会发生误报，因此，需要添加其他策略以保持安全。
 
最后一点：如果您的测试是阳性的话，隔离自己。正如最近的一项研究发现，误报非常罕见。
 
Pien Huang 撰写这篇文章。
 

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