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根据 UMass Chan Medical 撰写的一项研究表示,与聚合酶链反应 (PCR) 测试相比,家庭抗原测试在检测 omicron 和 delta SARS-CoV-2 变体方面的表现相似,并且仍然是快速告知人们感染状态的有效工具,这项研究由美国国立卫生研究院 (NIH) 快速加速诊断 (RADx) 倡议支持的学校和相关研究人员一起进行。该研究发表的预印本在线平台medRxiv 上,尚未经过同行评估。
虽然在早期的报告中表明,与 PCR 测试相比,家庭抗原测试在检测 omicron 变体的敏感性降低和延迟,但新研究发现这些报告可能被夸大了。在这项分析发现,事实上在分子 PCR 测试呈阳性后的 48 小时内,家庭抗原测试在检测 omicron 变异感染的表现略好于 delta变体。
在 omicron 变体出现之前,研究发现在家中使用的抗原检测在感染早期可检测 SARS-CoV-2 病毒的敏感性低于 PCR 检测。通过连续检测(每隔几天检测一次),可以提高家庭抗原检测的灵敏度。
“我认为在非专业媒体中,一些早期报告引起了很多关注,这些报告表明 PCR 测试(显示 omicron 感染)和家庭抗原测试之间存在更大的延迟。但是,这些报告中大部分都是基于一项进行比较,那就是使用鼻拭子进行抗原测试和使用唾液样本进行 PCR 测试的研究;但唾液测试并不常用,”医学助理教授兼该研究的首席研究员 ——Apurv Soni 医学博士兼PhD'21 说。“这就是我们的研究不同的地方,因为我们正在比较相同的采样技术、用于 PCR 和家庭测试的鼻拭子,这在美国全国范围内被广泛使用。”
目前的分析使用了前瞻性队列研究中的 5,726 名参与者的数据,该研究是 NIH 的 RADx 计划“我们在家测试”的一部分。参与者使用美国的零售检测试剂盒进行了家庭抗原检测,并收集了用于比较分子 PCR 检测的样本,使用鼻拭子检测两种类型的检测样本。他们每 48 小时将对自己进行一次测试,持续 15 天。测试于 2021 年 10 月至 2022 年 1 月进行,跨越 delta 和 omicron 感染浪潮。
研究人员通过测量两个因素来评估在家抗原检测检到 delta 和 omicron 变异的性能差异:与 PCR 检测相比,在家抗原检测阳性结果的可能性及参与者在基于自第一次阳性 PCR 检测后的天数进行的家庭抗原检测。研究人员还考虑了反映样本中,病毒水平的衡量标准,因此他们可以比较不同测试方法对病毒载量的执行情况。
在测试期间,281 名参与者使用 PCR 测试检测出 SARS-CoV-2 呈阳性。这些阳性测试中有三分之二是 omicron 变体,三分之一是 delta。总体而言,82% 的 delta 感染者和 92% 的 omicron 感染者在首次 PCR 检测呈阳性后 48 小时内通过家庭抗原检测呈阳性。
Soni 博士说:“因此,在一个仍然存在检测短缺且 PCR 检测可能需要数天才能获得结果的世界中,家庭抗原检测在 15 分钟或更短的时间内提供相对较好的结果,并提供了一种有助于使激增的病例下降的方法。在我们为下一次病例激增做准备时,我认为其中一些数据表明,家庭抗原测试应该可以成为应对反应中使用的关键工具。”
“我认为这将会让我们高枕无忧,”分子医学助理教授兼 RADx 技术临床研究核心物流团队首席研究员 Nathaniel Hafer 博士说。“对于 omicron,新突变的数量存在很大压力,将导致大家对传播增加而感到恐慌,因为 omicron 在体内繁殖非常快。尽管如此,我们仍然可以使用一些工具来检测感染,因为这才能令人放心。”
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