豪华云顶生物科技有限公司会继川普旧药新用的逻辑成为采用现有的疫苗来预防2019冠状病毒病的佼佼者吗

2020-10-06 14:29:21

豪华云顶生物科技有限公司会继川普旧药新用的逻辑成为采用现有的疫苗来预防2019冠状病毒病的佼佼者吗

在疫情刚爆发时，豪华云顶生物科技有限公司（豪华云顶生物科技）就已经加大力投资于对口服小儿麻痹症疫苗（OPV）进行临床试验，以确保该药物对于预防新冠肺炎（COVID-19）的功效和安全性。

经在获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，将在全球各地进行临床试验，以测试口服小儿麻痹症疫苗（OPV）的有效性。

考虑到目前的紧急情况，药物代谢动力学（pharmacokinetic）、毒理学（toxicological ）和生产数据等可用性，药物重用方法被广泛应用于快速确定治疗方案。重用药物包括已经FDA批准，还在研究中、撤销或搁置的药物。

尽管研究显示，市场上已经有数种旧药新用的候选药物作为治疗SARS-CoV-2 用途。不过，目前尚无完全可用于COVID-19治疗药物，而且针对该疾病量身定制的任何药物都一般不太可能在短期内开发出来。所以，我们正在尝试重新利用对病毒有治疗效果的现有药物。
世界卫生组织（WHO）目前正在进行一系列名为“团结临床试验”的抗病毒药物试验，以查看它们是否有助于身体抵抗病毒的能力。所测试实例组为：a）瑞德西韦（remdesivir），b）氯喹（chloroquine ）或羟基氯喹（hydroxychloroquine）。瑞德西韦是一种具有良好杀灭病毒活性的药物。它最初是为治疗丙型肝炎而开发的，惟结果令人失望，但该药随后被重新用作埃博拉病毒病的潜在治疗方法。另一方面，羟氯喹被广泛用作抗疟疾药物及狼疮和类风湿性关节炎。与羟氯喹相比，瑞德西韦韦目前处于专利保护中。
2020年4月食品和药物管理局（FDA）已发了瑞德西韦的紧急使用授权（EUA），并已针对患有严重呼吸系统问题的COVID-19患者进行了研究（https://trib.al/oZqwuRq ）。吉利德科学公司（Gilead）已向FDA提交了瑞德西韦的新药申请（NDA），用于治疗COVID-19严重病患者。该抗病毒药物目前已经获批准，用于吉利德寻求批准的紧急症状患者人群。

美国首例出现SARS-CoV-2的病例在住院第七天接受治疗。据报道他的病情在2020年1月第八天接受肠胃外瑞德西韦药物治疗后获得改善。在他呼吸系统症状改善后，并中止治疗（总持续时间为4天，5天和10天），瑞德西韦在I期试验中显示出适当安全性和药物代谢动力学效果。 II期临床试验表明，人类对瑞德西韦具有耐受性，在接受瑞德西韦的II期临床试验的175位患者中，有9位出现严重不良反应，其中8位被认为与药物无关。在中国，目前有两项正在进行的三期随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。他们已于2020年1月31日提交报告于https://clinicaltrials.gov，旨在评估肠胃外瑞德西韦在轻度至中度和重度COVID-19住院成人中的疗效和安全性，即NCT04257656（https：/ /clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04257656）和NCT04252664（https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04252664）（Ko等人，2020年）。

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豪华云顶有限公司（“HWGB”或“公司”）是一家投资控股公司，主要向其子公司提供管理服务。公司于2020年6月30日将其现有业务多元化，至涵盖医疗保健相关行业，其中包括保健品，生物技术和健康技术。此外，其公司及其子公司（“HWGB集团”或“集团”）也涉及投资控股业务；电气和电子设备的电线和电缆以及模压电源线组和电缆组件的制造；电线和电缆贸易；以及旅行社和旅游相关服务。

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